近日,在国内推进生育友好型医院建设的政策领下,广州通泽医疗科技有限公司(以下简称“通泽医疗”)联合首都医科大学附属北京妇产医院(以下简称“北京妇产医院”)及通泽战略合作伙伴正式启动“低聚焦超声技术疗效观察“项目。据悉,该项目聚焦产后康复关键难题,严格按照GCP要求,由医企双方强强联合开展,其研究成果或将对子宫复旧治疗模式产生深远影响,具有重要的医学价值和社会价值。
我国目前的子宫复旧不良发生率高达15%-20%,严重威胁产妇的身体健康和生活质量。长期以来,由于缺乏安全高且标准化的治疗方案,临床治疗效果往往不尽如人意。药物干预存在个体差异和不良反应,传统物理治疗又受操作因素制约,难以形成统一规范。在此背景下,此次项目的启动,无疑为解决这一临床困境带来了新的希望。
作为本次研究项目的申办方,广州通泽医疗科技有限公司是一家专注于女性整体康复解决方案的高新技术企业,其研发团队 80% 具备硕士以上学历,且与国内尖高校开展深度产学研合作,在聚集超声治疗技术领域已突破多项核心壁垒。
通泽医疗作为智能低聚焦超声技术的领者,本次参与研究的通泽智能低聚焦超声波子宫复旧仪具备三大创新优势:全流程自动化,解放医护人员双手,提升了医疗机构的诊疗效率;融合热效应、机械效应、声化学效应,协同作用,促进子宫收缩效率提升30%;运用点聚焦超声技术、智能能量调控技术等发明专利,实现了更加精确、高的治疗;个性化康复方案调控,根据患者的问题选择康复方案,并可以精细化调整参数,提高了患者的依从性。
启动会上,通泽医疗CEO郑斌先生表示,“此研究不仅承载科研使命,更是践行 “关爱女性全生命周期健康”国内战略的切实行动。希望本项目依托三方专优势,结合专的优势仪器,将全力产出具有政策参考价值、临床推广价值的成果。让技术创新真正服务于国内生育健康战略,让每一位母亲享有尊严与健康的产后生活!”
北京妇产医院项目负责人就整体方案进行了详细阐述,并要求多个病区同时开展项目。她表示,此次项目中,研究将严格按照GCP要求实施,采用RCT设计,通过对比子宫体积变化、恶露持续时间、血清炎症因子水平、B超检查等多项指标,为临床提供可靠的询证证据。
临床研究员详细介绍了低聚焦超声技术的原理和应用,对评估的方法、操作的安全性、规范性进行了示范及强调。
此次研究不仅是对国 “加强妇幼健康领域科技创新” 政策的具体践行,更标志着我国在产后康复关键技术领域实现核心技术自主化、临床路径标准化、优资源普惠化的三重突破。未来,随着研究成果的推广应用,有望在全国范围内提升产后康复服务的规范化与标准化程度,推动整个产后康复产业健康发展,最终让更多产后女性受益。